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『簡體書』ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》实战应用

書城自編碼: 2907946
分類: 簡體書→大陸圖書→醫學医疗器械及使用
作者: 张峰 郭新海
國際書號(ISBN): 9787562349433
出版社: 华南理工大学出版社
出版日期: 2016-06-01


書度/開本: 16开

售價:NT$ 435

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內容簡介:
本书是医疗器械行业第一本对行业标准的解读的专业书籍,结合了10多位医疗企业行业的资深专家的知识和经验对ISO13485标准进行实战解析。主要从三个层面对ISO13485标准的应用进行了阐述:一、ISO13485质量管理体系标准的原文要求;二、结合ISO14969标准对ISO13485标准进行解析;三、通过案例对ISO13485标准的应用进行分析和讲解。

 

 

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